5 cosas que debes saber para unirte al estudio científico IMPACT
El estudio científico PrEP IMPACT funciona de manera diferente a la forma en que uno generalmente recibe servicios de salud sexual en Inglaterra. Existe un criterio de elegibilidad para participar y es necesario leer y firmar documentación antes de comenzar. También es necesario visitar la clínica de salud sexual cada 3 meses para pruebas de VIH e ITS.
El estudio PrEP IMPACT comenzó en octubre de 2017, y hay 5 cosas importantes que debes saber si estás pensando en unirte.
Sé más sobre PrEP y si es para ti o algún conocido tuyo
Recuerda que solo debes de usar PrEP si es que eres VIH negativo. Si crees que puedes tener VIH, y no estás seguro, es importante tomar un examen de VIH antes de empezar PrEP.
Sé si eres elegible para el estudio de PrEP.
Para formar parte del estudio, es importante que cumplas con los siguientes criterios de elegibilidad, ser 16 o mayor, y tener una dirección en Inglaterra.
Existen THRES grupos de personas que son elegibles:
GRUPO UNO:
Hombres (incluidos hombres trans) que tienen sexo con hombres, y mujeres trans que tienen sexo con hombres que:
son VIH negativos y han tenido una prueba de VIH negativa en los últimos 12 meses Y han tenido sexo sin condones en los últimos tres meses Y que consideran que tendrán relaciones sexuales sin condones en los próximos tres meses
GRUPO DOS:
La pareja VIH negativa de una persona con VIH diagnosticado cuando no se sabe si la pareja VIH positiva está reprimida viralmente, y cuando se prevé tener relaciones sexuales sin condones.
GRUPO TRES:
Personas VIH negativas que no encajan en ninguno de los grupos anteriores pero cuya situación se evalúa clínicamente y se considera que tienen un riesgo similar alto de adquirir el VIH.
¿Quién no es elegible?
No puedes ser parte del estudio si estás tomando algún otro medicamento que podría no interactuar bien con PrEP. Por ejemplo, algunos medicamentos utilizados para tratar la Hepatitis C no se pueden usar con PrEP. La clínica de salud sexual podrá responder más preguntas sobre las interacciones de medicamentos.
¿No eres elegible pero aún quieres usar PrEP?
Es posible que algunos usuarios actuales de PrEP no califiquen al estudio si no cumplen con los criterios anteriores. Si no eres elegible para participar en el estudio y deseas utilizar PrEP, es posible comprarla en línea de forma segura y legal por alrededor de £35 por mes. Puedes obtener más información AQUÍ.
Ser elegible no garantiza un lugar en el estudio PrEP
El estudio esta reclutando en etapas. Es decir, no todas las clínicas abrirán la inscripción al mismo tiempo. A cada clínica participante se le asigna un número determinado de lugares y es posible que haya más personas elegibles que plazas en el estudio. Todavía no está claro qué sucederá cuando todos los lugares estén llenos, pero es importante saber que ser elegible no garantiza un lugar en el estudio.
Sé qué tipo de régimen de dosificación es el indicado.
Tomar PrEP todos los días
Si tu riesgo de contraer VIH proviene de relaciones sexuales por la vagina (u otro orificio frontal si eres Trans) existe solo UNA opción de cómo usar PrEP en el estudio. Esta opción requiere tomar una píldora de PrEP todos los días. Esta será la opción más adecuada para las mujeres y las mujeres transgénero que tienen sexo vaginal. También será protector para el sexo anal para mujeres y mujeres transgénero.
Tomar PrEP todos los días en comparación con la dosificación bajo demanda
Si tu riesgo de contraer el VIH es por sexo anal, entonces hay DOS OPCIONES sobre cómo usar PrEP en el estudio.
UNO: si sabes de antemano cuándo vas a tener relaciones sexuales, entonces puedes considerar la dosificación bajo demanda. Es decir: tomar PrEP antes y después de cada episodio de sexo.
DOS: Si no está seguro de antemano cuando vas a tener relaciones sexuales (o si a menudo tienes relaciones sexuales no planificadas), tomar una píldora de PrEP todos los días brinda la mayor protección.
Hombres transgénero
La dosificación bajo demanda no es adecuada para hombres transgénero que están teniendo relaciones sexuales vaginales / de orificio frontal. La dosificación diaria es la opción recomendada.
Hombres que solo tienen sexo insertivo
La dosificación bajo demanda puede ser adecuada para hombres que solo tienen sexo anal insertivo (“activos o top“) o sexo vaginal. La mayor parte de la investigación ha analizado la dosificación diaria y actualmente no hay suficiente investigación para saber con certeza si la dosificación bajo demanda también funciona en estas circunstancias.
¿Qué opción podría ser para ti?
Es útil el considerar antes de comenzar el estudio, cuál es la mejor opción para ti. El personal de la clínica podrá ayudarte a tomar una decisión. No tienes que seguir con la opción con la que comienza en la primera visita: si tus circunstancias cambian, puede cambiar la forma en que tomas PrEP. Más información sobre estas dos opciones está disponible en los videos a continuación.
Sé que esto es un estudio científico, y qué implica.
El estudio IMPACT proporcionará PrEP a hasta 10,000 personas (que viven en Inglaterra) durante los próximos 3 años. Si vives en Escocia o Gales, puedes obtener información sobre cómo obtener PrEP en http://www.prep.scot/ y AQUÍ.
¿Qué intenta demostrar el estudio?
El estudio trata de responder preguntas sobre cuántas personas que asisten a clínicas de salud sexual pueden necesitar PrEP y por cuánto tiempo. El estudio NO intenta establecer si PrEP funciona o no; la investigación ya muestra que PrEP funciona MUY bien. Todos los que participen en el estudio recibirán PrEP real que funciona. Nadie está recibiendo un medicamento placebo (píldoras ficticias) en este estudio.
¿Por cuánto tiempo tendré PrEP?
Estar en el estudio brinda PrEP GRATUITA durante todo el tiempo de duración (hasta al menos septiembre de 2020). No hay garantía de que PrEP se proporcionará cuando finalice el estudio.
¿Qué sucede si dejo de usar PrEP?
Una vez que hayas empezado el estudio, puedes decidir dejar de tomar PrEP si ya no sientes que es adecuado para ti. Si haces esto, podrás volver al estudio y obtener PrEP en una fecha posterior si así lo decides (durante el tiempo que dure la prueba). Es decir: tu lugar en el estudio no lo tomará otra persona si decides tomarse un descanso de la PrEP.
¿Debo inscribirme en mi clínica local?
Casi todas las clínicas de salud sexual participan en el estudio, por lo que habrá lugares para el estudio científico donde sea que vivas en Inglaterra. Diferentes clínicas comenzarán a inscribirse en diferentes momentos, y cada clínica está trabajando lo más rápido posible para prepararse para comenzar. Inscribirse en la clínica local a la que asistes generalmente significa que no tendrás que viajar para asistir a las visitas a la clínica. Mantente al día sobre cuándo comenzará la contratación en tu clínica local visitando www.prepimpacttrial.org.uk
¿Puedo cambiar de clínica?
Si necesitas trasladarte a otra clínica durante el estudio (por ejemplo, si te mudas a una nueva ciudad o pueblo), deberás hablar con tu clínica original. Ellos arreglarán la información necesaria y los documentos que se entregarán a la nueva clínica.
¿Puedo inscribirme en más de una clínica?
Es importante que solo te inscribas en una clínica. Si te inscribes en más de una, estarás tomando un lugar en el estudio que podría haber ido a otra persona.
Sé lo que tienes que hacer cuando te unes al estudio.
Comprender la hoja de información del paciente
Antes de comenzar con el estudio, recibirás un documento llamado Hoja de información para el paciente (Patient Information Sheet). Tómete tu tiempo para leer la Hoja de información en la clínica y pregunta al personal de la clínica si hay algo que no entiendas. La Hoja de información del paciente puede ser vista en la página web del estudio.
Firmar el formulario de consentimiento
Una vez que hayas leído la Hoja de Información y hayas tenido la oportunidad de hacer alguna pregunta, se te pedirá firmar un Formulario de Consentimiento. Los formularios de consentimiento son normales en todas los estudios científicos y son una forma de asegurarse de que entiendes de qué se trata el estudio. El personal de la clínica debe asegurarse de comprendas completamente lo que implica el estudio antes de firmar el formulario. Recuerda que puedes retirarte del estudio científico en cualquier momento.
¿Qué otro papeleo tendré que completar?
Además de este Formulario de consentimiento, no tendrá que completar ninguna otra documentación para el estudio (aparte de la documentación que normalmente se espera que complete para una visita a la clínica).
¿Qué pruebas tendré en mi primera visita a la clínica?
En tu primera visita a la clínica del estudio, deberás realizarte un análisis de sangre para detectar el VIH e ITS. La clínica también verificará que estés protegido contra la hepatitis B y que también puedas hacerte la prueba de hepatitis C. También se te realizará una prueba de sangre y una de orina para asegurarte de que tus riñones funcionan bien. Una vez que te hayan realizado las pruebas, se te dará hasta 3 meses de suministro de PrEP.
¿Con qué frecuencia tendré que visitar la clínica del estudio?
Siempre que tomes PrEP en el estudio, deberás visitar la clínica cada 3 meses. En estas visitas, se te realizará una prueba de VIH y otras pruebas de ITS si las necesita. Obtendrás otro suministro de 3 meses de PrEP, si aún eres elegible, en cada visita. Después de 12 meses de tomar PrEP, se te realizará un análisis de sangre para verificar que tus riñones se mantengan sanos. Esta prueba se repetirá cada año que está usando PrEP.
¿Puedo obtener pruebas de ITS fuera de las visitas a la clínica del estudio?
Si cree que has estado expuesto a ITS o tiene síntomas, entonces es importante hacerte la prueba y el tratamiento: ¡no esperes hasta tu próxima visita a la clínica! Comunícate con tu clínica para programar una cita.
¿Qué pasa con los posibles efectos secundarios?
Cuando te inscribes en el estudio, se te da información sobre los posibles efectos secundarios del uso de PrEP. Un pequeño número de personas experimentan efectos secundarios menores cuando comienzan PrEP, y en la mayoría de personas desaparecen aproximadamente después una semana. Muy pocas personas tienen que dejar de tomar PrEP debido a los efectos secundarios. Sin embargo si experimentas efectos secundarios desagradables, ponte en contacto con la clínica del estudio para encontrar una solución.
¿Qué debería hacer después?
Si cree que PrEP es adecuada para ti, eres elegible y estás listo para comenzar, entonces visita el sitio web del estudio para averiguar si tu clínica local está reclutando. La información provista en el sitio web de PrEPster no debe reemplazar la información de tu clínica local. Recuerda que tienes derecho a formular cualquier pregunta al equipo de la clínica antes de unirte al estudio.