Испытательная программа IMPACT

Информация 
о новой испытательной программе препарата ПрЭП
в Англии под названием IMPACT  
- ОБНОВЛЕНИЕ ОТ 27 ОКТЯБРЯ 2017 г

В начале декабря 2016 г. Национальная служба здравоохранения Англии (NHS England или же NHSE) объявила о финансировании крупномасштабного испытания препарата ПрЭП в Англии. Теперь это испытание, известное под названием IMPACT, координируется Организацией общественного здравоохранения Англии (PHE) и Фондом им. Святого Стефана по борьбе со СПИДом. NHS Англии объявила 3 августа 2017 г. о том, что приняты все необходимые меры для начала испытания в сентябре 2017 г. Набор на испытание началось в октябре 2017 г.

Вы можете  просмотреть наше общее заявление, приветствующее испытание, ЗДЕСЬ, и обновление  от февраля 2017 г. ЗДЕСЬ, наряду с обновлением PHE  ЗДЕСЬ. Наше заявление  от 3 августа 2017 г. находится ЗДЕСЬ. Команда PrEPster будет продолжать участие в испытании в качестве членов Консультативного общественного совета. 

В ходе испытания были опубликованы следующие часто задаваемые вопросы  и,  в начале испытания в октябре 2017 г. этот сайт. Это полная и новая информация об испытании, имеющаяся с октября 2017 г. 

Когда?

Первая испытательная клиника начала регистрацию пациентов в октябре 2017 г. Ожидается, что все клиники, принимающие участие в испытании, начнут запись пациентов не позднее апреля 2018 г. 

Команда PrEPster будет продолжать свое настояние на как можно скорейшем начале записи пациентов во всех клиниках. 

Сколько?

В течение трех лет испытание пройдут не менее 10 000 участников.  они должны быть старше 16 лет. 

Вещество плацебо не будет использоваться в этом испытании. Это значит, что каждый пациент получит настоящий препарат ПрЭП.

Насколько долго?

Каждый участник испытания будет обязан посетить назначенную им клинику сексуального здоровья четыре раза в год на протяжении всего периода испытания и в дополнение к первому приему для записи на испытание. 

Регистрация участников для испытания будет проходит поэтапно. Это значит, что не все клиники начнут запись в одно и то же время. Каждая клиника должна будет провести административную подготовку и подать заявку на утверждение участия в испытании. 

Где?

Набор участников для испытания будет происходить в городских и сельских районах Англии рядом местных клиник. 

Испытание пройдет в клиниках сексуального здоровья в Англии, и предполагается, что в нем примут участие до 200 клиник. Подробная информация об участвующих клиниках находится на сайте испытания IMPACT с обновлением их статуса, включая  информацию о клиниках, не участвующих в испытании. Команда PrEPster будет также публиковать регулярные обновления о регистрации клиник на нашей странице на Facebook. 

Испытания будут проходить только в клиниках сексуального здоровья. Врачи общей практики (семейные врачи), общественные центры и добровольные организации НЕ являются утвержденными местами для испытаний, если они не предлагают полный список услуг по сексуальному здоровью в рамках своей деятельности. 

Как?

Людям, заинтересованным в участии в исследовании, следует обратиться непосредственно в местную клинику. Проверьте статус регистрации вашей клиники ЗДЕСЬ. 

Существуют определенные критерии отбора для записи на испытание (см. ниже). Это значит, что пациенты, принимающие препарат ПрЭП на данный момент и желающие его принимать, при несоответствии этим критериям могут быть не зачислены на испытание. Команда PrEPster будет выступать за то, чтобы клиники предоставляли консультации и помощь принимающим препарат ПрЭП, но не зачисленным на испытание. 

Каждой участвующей клинике будет выделено определенное количество мест для проведения исследования. Они НЕ смогут предоставлять препарат ПрЭП бесплатно при неимении свободных мест. Команда PrEPster, команда IWPN и др. организации продолжают лоббировать NHS в Англии, по поводу доступности препарата ПрЭП для всех желающих и имеющих право их принимать. Просмотрите наш раздел ДЕЙСТВОВАТЬ, если Вы хотите помочь нам и сделать препарат ПрЭП широкодоступным. 

Если места для испытания будут заполнены, или же желающие принимать ПрЭП, но не соответствующие критериям приемлемости, захотят его приобрести, то покупка онлайн останется единственным из вариантов для получения препарата. Узнайте ЗДЕСЬ, как легально и безопасно купить таблетки ПрЭП онлайн. 

Кто?
Действующие критерии приемлемости включают (Внимание, формулировка может слегка отличаться от протокола исследования): 

  • склонных к и мужчин-транссексуалов, имеющие половые контакты с мужчинами, и женщин-транссексуалов, которые являются ВИЧ-отрицательными и имели половой контакт без презервативов за последние 3 месяца, а также возможно вступят в половой контакт в течение следующих 3 месяцев; 
  • ВИЧ-отрицательных партнеров людей с ВИЧ-положительным результатом, и при этом положительный партнер не угнетен вирусом (т.е. обнаружена вирусная нагрузка), и предполагается половой контакт без презервативов; 
  • другие группы населения, не входящие в вышеперечисленные категории, в т. ч. вступающие в гетеросексуальный половой контакт и находящиеся на учете как пациенты с высоким уровнем риска заражения ВИЧ-инфекцией.