Studio IMPACT

Informazioni utili sul nuovo studio
PrEP IMPACT in Inghilterra
– ULTIMI AGGIORNAMENTI 27 O
TTOBRE 2017

All’inizio di dicembre 2016, NSH England (NHSE) ha annunciato il finanziamento di uno studio PrEP su larga scala in Inghilterra. Il progetto, denominato IMPACT, è coordinato da Public Health England (PHE) e dall’associazione di ricerca St Stephen’s AIDS Trust. Il 3 agosto 2017 NSH England ha annunciato che a settembre 2017 sarebbero state aperte le iscrizioni allo studio che poi sono slittate al mese successivo.

QUI puoi trovare la dichiarazione congiunta che ha dato inizio allo studio. Se vuoi consultare gli aggiornamenti pubblicati a febbraio 2017 clicca QUI, mentre per gli aggiornamenti pubblicati da PHE clicca QUI. Per consultare la nostra dichiarazione del 3 agosto 2017, apri questo link. PrEPster continuerà a impegnarsi come membro del Comitato consultivo comunitario dello studio. 

Nell’ambito dello studio sono state pubblicate la pagina FAQ – Domande frequenti relativa allo studio questo sito, pubblicato in occasione dell’inizio dello studio nell’ottobre 2017, che contiene le informazioni più recenti ed aggiornate in merito.

Date utili

Il primo consultorio che ha aderito allo studio ha aperto le iscrizioni a ottobre del 2017. Il termine massimo per potersi iscrivere è aprile 2018.  

PrEPster continuerà a sollecitare l’apertura tempestiva delle iscrizioni in tutti i consultori partecipanti.

Numero di partecipanti

Lo studio includerà un minimo di 10.000 partecipanti (età minima 16 anni) per la durata di tre anni.  

Durante lo studio non verranno distribuite pillole placebo, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno la PrEP originale.

Durata e frequenza

Chiunque partecipi allo studio dovrà recarsi per l’intera durata presso il proprio consultorio quattro volte all’anno, oltre che sottoporsi a una visita preliminare all’inizio della sperimentazione.  

Le iscrizioni allo studio saranno scaglionate, ovvero non tutti i consultori apriranno le iscrizioni allo stesso tempo. Ogni consultorio ha l’obbligo di avviare delle pratiche amministrative e ricevere l’approvazione del Comitato etico locale prima di poter dare inizio alle iscrizioni.

Aree interessate

Lo studio si terrà presso diversi consultori delle aree urbane e rurali di tutta l’Inghilterra.  

Parteciperanno allo studio circa 200 consultori sparsi in tutta l’Inghilterra. Per saperne di più sulle cliniche partecipanti, visita il sito relativo allo studio IMPACT, dove potrai trovare aggiornamenti e informazioni sui consultori che non accettano più iscrizioni. PrEPster pubblicherà anche regolari aggiornamenti relativi ai consultori partecipanti sulla pagina Facebook. 

Lo studio si terrà esclusivamente presso consultori. Gli ambulatori dei medici di base, i centri comunitari e le organizzazioni di volontariato NON saranno inclusi nello studio (a meno che non offrano servizi di salute sessuale completi). 

Come iscriversi

Le persone interessate a partecipare allo studio devono contattare direttamente il proprio consultorio per ricevere informazioni al riguardo. Per scoprire se il tuo consultorio partecipa, clicca qui. 

Per poter partecipare allo studio è necessario soddisfare dei criteri di idoneità (indicati di seguito). Ciò significa che anche chi assume attualmente la PrEP o chi è interessato/a ad assumerla potrebbe non essere idoneo/a a partecipare allo studio nel caso in cui non vengano soddisfatti tali criteri. PrEPster continuerà a incentivare servizi di supporto dedicati alle persone che, pur utilizzando la PrEP, non sono riuscite ad ottenere un posto nello studio. 

Ad ogni consultorio partecipante verrà assegnato un numero prestabilito di posti per lo studio; una volta esauriti i posti disponibili, questi centri NON potranno fornire la PrEP gratuitamente. PrEPster, IWPN (iwantprepnow) e altre organizzazioni stanno continuando a fare pressione sull’NHS affinché la PrEP sia resa disponibile a tutte le persone idonee e interessate ad assumerla. Registrati alla nostra pagina TAKE ACTION per scoprire alcuni modi per rendere la PrEP più accessibile. 

Nel caso in cui tutti i posti fossero stati assegnati, o per chi volesse provare la PrEP pur non soddisfacendo i criteri di idoneità, è possibile acquistarla online. Scopri come acquistare la PrEP online in modo sicuro e legale QUI. 

Partecipanti allo studio
I criteri di idoneità attuali includeranno (testo in parte modificatosulla base della bozza del protocollo di studio)
  • uomini cisgender e transgender che hanno rapporti sessuali con uomini, e donne transgender, HIV negativi, che hanno avuto rapporti sessuali non protetti negli ultimi 3 mesi e che prevedono di continuare ad averne nei 3 mesi successivi;
  • il/la partner HIV negativo/a di una persona sieropositiva quando quest’ultima non abbia raggiunto la soppressione virale (ovvero abbia una carica virale rilevabile) e preveda di avere rapporti sessuali non protetti;
  • altri casi, che non rientrano nei gruppi citati sopra, compreso chi ha rapporti sessuali di tipo eterosessuale, la cui situazione è valutata clinicamente e considerata ad alto rischio di acquisizione dell’HIV.